歐洲藥品管理局(EMA)近日針對兩款藥物啟動專項調查,包含被暱稱為「瘦瘦筆」的減肥藥善纖達(saxenda)和糖尿病用藥Ozempic,綜合外媒報導,歐盟監管機構指出,他們已經接獲150多起通報,都是服用兩款藥物後,產生自殘或有輕生念頭的案例,尤其針對冰島官方回報的案例。上述提及兩款藥物,都是由丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)研發生產,他們也在第一時間向外媒強調,客戶安全是第一順位,對製藥每一步都非常嚴謹。
事實上,在目前歐盟藥物規範中,善纖達與Ozempic都沒有列出可能誘發輕生行為的註記;反倒是在美國規範中,善纖達有提醒開藥的醫師,必須密切注意使用者後續變化,是否出現抑鬱或輕生念頭的症狀,一旦出現要立即停用。Ozempic雖然本身沒有註記,但同藥廠研製的減重藥物Wegovy報告中,卻有提醒醫師必須提高警覺,關注用藥人員後續、是否出現抑鬱、輕生思想或行為,要即時避免他們進行過激行動。
此外,在外媒報導中也提到,善纖達上市前的臨床實驗報告內,超過3300名使用該藥物的受試者當中,有9人回報告產生輕生念頭;在未成年人試驗中,125名受試者當中,有一人在服藥測試期間輕生離世。但相關研究資訊上,依然堅持沒有足夠明確的資訊,確定上述情形發生與善纖達之間,有明確因果關係。
歐盟早在2008年就曾因為懷疑,減重藥物會引發使用者負面的念頭,將法國藥廠賽諾菲(Sanofi)旗下一款藥物Acomplia,徹底踢出歐洲市場。
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